Коммерциализация менопаузы: о мышах, людях и куркуме

В новостях появилась информация о куркуме, а точнее, об осложнениях, вызванных добавками с куркумой. 57-летняя Кэти Мохан рассказала NBC News свою историю о повреждении печени, вызванном куркумой, которую с тех пор подхватили многие новостные сайты. Возраст г-жи Мохан имеет значение, учитывая узконаправленную рекламу добавок с куркумой для женщин, страдающих от симптомов менопаузы. Число случаев повреждения печени, связанных с приемом добавок с куркумой/куркумином, возросло, и это, по-видимому, связано с появлением продуктов, предназначенных для улучшения усвоения куркумы или куркумина.^1-4 (Куркумин — это соединение, содержащееся в куркуме).

Читатели The Vajenda знают, что я уже писала о куркуме здесь. Для тех, кто читает меня недавно, сообщаю, что у меня есть серия статей о пищевых добавках (доступ здесь), в которых я объясняю проблемы с регулированием и рассказываю о продуктах.

В то время как некоторые люди могут узнать о пищевых добавках от своего лечащего врача, растущая коммерциализация темы менопаузы, по-видимому, привела к увеличению числа инфлюенсеров и знаменитостей, которые либо рекламируют в социальных сетях конкретные добавки для женщин в период менопаузы, либо продают собственные продукты, либо сотрудничают с компаниями для создания/продажи «подбора» добавок. Если у этих инфлюенсеров есть учёные степени, например доктора медицины или доктора философии, потребитель может подумать, что эти продукты прошли качественные исследования и были тщательно протестированы, как фармацевтические препараты. Однако в США для вывода добавки на рынок не требуется проводить тестирование (подробнее об этом здесь).

Когда потребители изучают веб-страницы, посвящённые различным добавкам, они обычно видят список научных ссылок, которые создают видимость научной обоснованности. Однако при ближайшем рассмотрении оказывается, что эти ссылки часто ведут на некачественные исследования, нерелевантные публикации или, откровенно говоря, на мусор. Многие потребители не знают, как интерпретировать результаты научных исследований, и могут поверить человеку с учёной степенью, что этот список ссылок отражает надёжные научные данные.

Мэри Клэр Хейвер, доктор медицинских наук, и Стейси Симс, доктор философии, две популярные в социальных сетях инфлюенсерки, специализирующиеся на менопаузе и здоровом образе жизни, которые достигли статуса «мини-знаменитостей» и имеют право вести свою деятельность благодаря полученным академическим степеням, рекламируют добавку с куркумой. Учитывая рост числа случаев повреждения печени, связанного с куркумой, я считаю, что в интересах общественности ознакомиться с научными данными, лежащими в основе этих продуктов.

Доктор Мэри Клэр Хейвер — добавка с куркумой «Pause Nutrition»

Если потенциальный покупатель хочет получить больше информации о куркуме, он может обратиться к блогу «Pause, Turmeric 101» Здесь мы находим следующие утверждения о куркумине, подкреплённые несколькими источниками:

Вот список источников:

Ссылки 1, 4, 6, 7 и 8 — это исследования на грызунах, которые являются доклиническими и не имеют отношения к оценке эффективности и безопасности продукта для женщин. Можете себе представить, какой поднялся бы шум, если бы мы одобрили вакцины или новые лекарства от приливов на основе исследований на грызунах? После исследований на грызунах должны быть проведены три этапа или уровня испытаний на людях, прежде чем продукт будет массово предлагаться людям.

Ссылка 2 — обзорная статья о куркуме и имбире, опубликованная в 2011 году.⁵ В более авторитетных журналах есть более свежие обзорные статьи, в которых делается вывод о том, что у нас до сих пор нет достоверных данных в поддержку использования куркумы.^6-7 Проблема обзорных статей заключается в том, что в большинстве исследований куркумы или куркумина есть недостатки, поэтому можно выбрать наиболее подходящие и составить более позитивный обзор в зависимости от строгости подхода. Как бы то ни было, утверждение доктора Хейвера о том, что куркумин играет роль в «нормальной воспалительной реакции», настолько расплывчато, что не имеет смысла. Важно отметить, что многие добавки продаются на основе результатов анализов крови, которые якобы являются показателями здоровья, как в случае с «показателями старения», но на самом деле важны значимые результаты для здоровья, такие как снижение риска высокого кровяного давления или частоты инсультов. Биомаркеры — это дымовая завеса.

Ссылка 3 используется для подтверждения утверждения Хавера о том, что куркумин может уменьшить количество приливов. Это рандомизированное слепое клиническое исследование куркумина в сравнении с витамином Е и плацебо, проводившееся в течение 8 недель в Иране.⁸ Первые два предложения во введении бессмысленны, и их следовало бы пометить перед публикацией, чтобы прояснить, что на самом деле имели в виду авторы. Это заставляет меня усомниться в качестве рецензирования. Для оценки изменений симптомов использовалась стандартная шкала климактерического синдрома Грина. Что касается вазомоторных симптомов (таких как приливы и ночная потливость), то во всех группах наблюдалось одинаковое улучшение, и не было выявлено различий между 26 женщинами, принимавшими куркумин, и 28 женщинами, принимавшими плацебо. Кроме того, женщины, принимавшие куркумин, витамин Е и плацебо, были одинаково «крайне удовлетворены» результатами по шкале, использованной в исследовании. Сами авторы делают вывод: «В других областях наблюдалось значительное улучшение во всех группах по сравнению с исходным уровнем (за исключением сексуальной сферы); однако существенной разницы между группами, принимавшими куркумин и витамин Е, и группой, принимавшей плацебо, не наблюдалось». Я не уверен, что кто-то, кто внимательно прочитал и понял это исследование, стал бы использовать его в качестве доказательства эффективности куркумы/куркумина при приливах.

Следующее клиническое исследование также проводилось в Иране. В нём сравнивалось действие куркумина и витамина Е с плацебо в течение восьми недель.⁹ По словам доктора Хавера, это подтверждает эффективность куркумы при приливах, а также при «улучшении настроения и позитивном взгляде на жизнь». Размер выборки небольшой (куркумин принимали 30 женщин), и группы существенно отличались друг от друга: только 55 % женщин, принимавших плацебо, сообщили, что довольны своей жизнью, по сравнению с 74 % женщин, принимавших плацебо. Хотя исследователи сообщают, что у женщин, принимавших куркумин, было значительно меньше приливов в неделю на 4-й и 8-й неделях по сравнению с теми, кто принимал плацебо, разница в симптомах менопаузы между группами по шкале климактерического синдрома Грина, которая включает вопросы о приливах, была незначительной. Вызывает беспокойство тот факт, что авторы не указали компонент шкалы климактерического синдрома Грина, который измеряет вазомоторные симптомы, для сравнения с показателями приливов, о которых сообщали сами женщины. Этот вопрос должен был быть рассмотрен в обсуждении, но этого не произошло. Что касается настроения, авторы приходят к выводу, что «куркумин и витамин Е не оказали существенного влияния на тревожность у женщин в постменопаузе в рамках данного исследования». Не уверен, что это исследование может служить подтверждением заявления Хавера о том, что куркума благотворно влияет на настроение и позитивный взгляд на жизнь. На мой взгляд, довольно сомнительно использовать его для подтверждения пользы куркумы при приливах.

Я не стала читать исследование на крысах, подтверждающее, что куркума улучшает «настроение и позитивный взгляд на жизнь», потому что даже если можно измерить, насколько позитивно настроена крыса, как это применимо к женщине?

Есть причина, по которой в Заявлении о позиции Общества по изучению менопаузы от 2023 года о негормональной терапии при приливах не упоминаются куркума или куркумин: данных просто нет.¹⁰

Если бы студент-медик прислал мне блог доктора Хейвер в качестве задания, я бы поставил ему неуд. Неудивительно, что в октябре 2024 года организация по защите прав потребителей Truth in Advertising направила доктору Хейвер письмо с выражением обеспокоенности по поводу того, как она рекламирует свои добавки. Вы можете найти это письмо здесь.

Важная поддержка в период перименопаузы и постменопаузы от доктора Сим

Компания Momentous предлагает комплекс для поддержки в период перименопаузы и постменопаузы, который состоит из пяти добавок, включая куркуму, и был «разработан совместно с доктором Симсом». Судя по всему, «исследования однозначно подтверждают эффективность каждого элемента» в их комплексе.

Для тех, кто не знает: зарегистрированная торговая марка доктора Симса — «Женщины — не маленькие мужчины»^®

Несомненно, научные данные здесь будут убедительными. На самом деле, недвусмысленными. В конце концов, есть важные заявления о том, что шесть заслуживающих доверия обзоров и исследований подтверждают эффективность этой добавки, состоящей из пяти продуктов, для женщин в период перименопаузы и постменопаузы. В списке указана только одна статья о куркуме. Надеюсь, она хорошая!

Это исследование проводилось на мужчинах!

Я вам не вру, это пилотное исследование куркумы с участием 19 мужчин в возрасте от 18 до 39 лет, которые следовали «протоколу, разрушающему мышцы», по-видимому, однозначно «доказывает» эффективность куркумы для «удовлетворения особых потребностей женщин во время и после менопаузы».

Я не буду углубляться в тему антиоксидантов и боли в мышцах, но большинство исследований и Кокрейновский обзор не подтверждают клинически значимый эффект.¹¹

На другой странице сайта Momentous есть ещё четыре ссылки на «научные» исследования куркумы. Для ясности: на этой странице нет имени Симс, но если пользователь решит изучить сайт, он найдёт эти ссылки, которые могут заставить кого-то подумать: «Ого, здесь действительно есть хорошие научные исследования для женщин!» Три из них — небольшие исследования с участием мужчин, а одно — с участием крыс.

Ради интереса я поискала информацию о добавке Alpha GPC в разделе «Пери- и постменопаузальный период» … это исследование с участием семи мужчин, средний возраст которых составлял 30,1 года, с двухлетним опытом силовых тренировок. Думаю, это однозначно подтверждает пользу этого продукта для женщин в возрасте 40 лет и старше.

Ирония мертва, её убила индустрия пищевых добавок.

Коммерциализация менопаузы

В этот момент в интернете наверняка найдётся кто-то, кто посчитает меня злой. Не жалуйтесь на то, что я злая, докажите, что я не права, с помощью науки. Хотите знать, что, по моему мнению, является злом? Продвижение добавки с куркумой для уязвимых женщин в период перименопаузы и менопаузы, которая в шесть раз дороже, чем в Costco, а лучшие рекомендации, которые можно найти, на мой взгляд, — это материал для шуточной игры.

Делайте укол каждый раз, когда читаете о мышах, крысах или людях!

Каков риск токсического поражения печени, связанного с приемом добавок с куркумой/куркумином? Неизвестно, этот вопрос недостаточно изучен. Есть ли люди, которые более уязвимы? Неизвестно. Хотя, по оценкам LiverTox, риск токсического поражения печени может составлять от 1 к 10 000 до 1 к 100 000, на самом деле мы этого не знаем.¹ Вам эти цифры могут показаться незначительными, но, согласно недавнему исследованию, примерно 11 400 151 американец принимал добавки с куркумой/куркумином в течение предыдущих 30 дней. Если показатель 1/100 000 верен, то 114 человек могут подвергаться риску токсического поражения печени. ¹² Если риск составляет 1 к 10 000, то это 1140 человек. Сколько случаев токсического поражения печени допустимо для продукта, не имеющего убедительных доказательств?

Учитывая, что 11 миллионов американцев принимают куркуму и почти наверняка более половины из них — женщины, вы понимаете, почему этот продукт так привлекателен для продажи в период менопаузы — рынок уже сформирован. Я изучил добавки с куркумой, чтобы понять, какой может быть норма прибыли, и я могу купить добавку с куркумой примерно за 7,27 доллара за упаковку. Если я продам 8333 упаковки, то есть самое маленькое количество, которое я могу заказать, моя прибыль составит 195 302 доллара. Для этого нужно всего лишь отправить несколько электронных писем. Компания, производящая продукт, может разработать этикетку, разлить продукт по бутылкам, хранить запасы, а я могу связать это с сайтом Shopify для продаж. Если у меня будет достаточно подписчиков, готовых следовать моим инструкциям, это будет похоже на печатание денег.

Я понятия не имею о прибыли такой компании, как Momentous, но Altheletetech News сообщили, что «бренд из Юты увеличил свой доход в три раза по сравнению с 2022 годом и планирует снова удвоить его в этом году».

Я также понятия не имею, сколько зарабатывают люди, сотрудничающие с такими компаниями, как Momentous. Однако я видел электронное письмо от рекрутера, который искал партнёров для брендов пищевых добавок. Он утверждал, что некоторые врачи зарабатывают 20 000 долларов в месяц, работая около 10 часов в неделю. Их работа заключается в том, чтобы создавать рекламные сообщения, которые находят отклик у их подписчиков, и продвигать их в социальных сетях.

Кто-то может спросить, почему я не уведомил Хавера или Симса перед публикацией этой статьи. Я не являюсь их бесплатным ассистентом-исследователем. Когда я нахожу незначительные ошибки или сомневаюсь в источнике, на который ссылается медицинский работник в социальных сетях, я из профессиональной вежливости связываюсь с ним лично, чтобы получить разъяснения. Но коммерциализация менопаузы с помощью продуктов — это совсем другая история. Я не сообщаю фармацевтическим компаниям или производителям потребительских товаров, таким как Vagisil, о том, что собираюсь писать об их продукции. Так зачем мне сообщать об этом людям, которые продают БАДы, которые, по сути, являются нерегулируемыми фармацевтическими препаратами? Если кто-то продаёт продукт или проверил его эффективность с помощью своего опыта, он обязан предоставить ссылки. Если они соответствуют действительности, что ж, вы, читатель, можете сами решить, что об этом думаете.

Меня беспокоят два основных момента. Во-первых, когда нет достоверных данных о пользе куркумы/куркумина для женщинв период менопаузы, вы, как потребитель, берёте на себя все риски без доказанной пользы. Мы также не знаем, вызывают ли опасения конкретные продукты или дозы. Покупатель, будь бдителен. И хотя риски могут быть незначительными, если пострадает ваша печень, вы можете иначе отнестись к этому риску.

Другая проблема — коммерциализация менопаузы с помощью пищевых добавок и ложное чувство безопасности, которое возникает у потребителей из-за продуктов, рекламируемых людьми с учёными степенями и внушительным списком рекомендаций, которые, в конце концов, оказываются просто грамотным маркетингом с использованием в основном нерелевантных ссылок.

Ссылки

1. LiverTox, куркума https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548561/
2. Ломбарди Н., Крешиоли Г., Маджини В. и др. Острое повреждение печени после приема куркумы в Тоскане: анализ итальянской базы данных по фитосанитарному надзору и систематический обзор сообщений о случаях. Br J Clin Pharmacol. 2021; 87: 741–753. https://doi.org/10.1111/bcp.14460
3. Побочные эффекты, связанные с употреблением пищевых добавок, содержащих куркуму, ANSES (Французское агентство по безопасности пищевых продуктов, окружающей среды и труда) https://www.anses.fr/en/content/adverse-effects-associated-consumption-food-supplements-containing-turmeric
4. Управление терапевтических товаров при правительстве Австралии, препараты, содержащие куркуму или куркумин, — риск повреждения печени, рекомендации по безопасности. https://www.tga.gov.au/news/safety-alerts/medicines-containing-turmeric-or-curcumin-risk-liver-injury
5. Аль-Сухайми Э.А., Аль-Ризиза Н.А., Аль-Эсса Р.А. Физиологическая и терапевтическая роль имбиря и куркумы в работе эндокринной системы. Am J Chin Med. 2011;39(2):215-31. doi: 10.1142/S0192415X11008762. PMID: 21476200.
6. Кэтрин М. Нельсон, Джейми Л. Далин, Джонатан Биссон, Джеймс Грэм, Гвидо Ф. Паули и Майкл А. Уолтерс. Краткая информация об основных медицинских свойствах куркумина. Журнал медицинской химии 2017 60 (5), 1620–1637 DOI: 10.1021/acs.jmedchem.6b00975
7. Лю С., Лю Дж., Хэ Л., Лю Л., Ченг Б., Чжоу Ф., Цао Д., Хэ Ю. Всесторонний обзор преимуществ и проблем, связанных с применением куркумина для поддержания здоровья человека. Molecules. 2022 Jul 8;27(14):4400. doi: 10.3390/molecules27144400. PMID: 35889273; PMCID: PMC9319031.
8. Фаршбаф-Халили А., Остадрахими А., Миргафурванд М., Атаи-Алмангадимом К., Дусти С., Ираншахи А. М. Клиническая эффективность куркумина и витамина Е в отношении биомаркеров воспалительно-окислительного стресса и основных симптомов менопаузы у здоровых женщин в постменопаузе: тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование. J Nutr Metab. 2022 Jun 9;2022:6339715. doi: 10.1155/2022/6339715. PMID: 35719707; PMCID: PMC9203212.
9. Атаи-Алмангадим К., Фаршбаф-Халили А., Остадрахими А. Р., Шасеб Э., Миргафурванд М. Влияние пероральных капсул с куркумином и витамином Е на приливы и тревожность у женщин в постменопаузе: тройное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Complement Ther Med. 2020 Jan;48:102267. doi: 10.1016/j.ctim.2019.102267. Опубликовано 26 ноября 2019 г. PMID: 31987231.
10. Шуфельт, Крисандра Л., доктор медицины, магистр наук, член Американской коллегии врачей, член Национальной коллегии врачей; Браун, Вивьен, доктор медицины, член Американской коллегии врачей, член Национальной коллегии врачей; Карпентер, Джанет С. Доктор философии, медсестра, член Американской академии медсестер; Чизм, Лиза Асталос, доктор сестринского дела, член Американской академии медсестер; Фобион, Стефани С., доктор медицины, магистр делового администрирования, член Американской коллегии врачей, член Международной федерации врачей; Джоффе, Хадин, доктор медицины, магистр естественных наук; Клинг, Джулиана М., доктор медицины, магистр общественного здравоохранения, член Американской коллегии врачей, член Международной федерации врачей; Соарес, Клаудио Н., доктор медицины, магистр делового администрирования, член Королевской канадской коллегии врачей; Терстон, Ребекка С., доктор философии, член Британской медицинской ассоциации. Заявление Североамериканского общества по изучению менопаузы о негормональной терапии в 2023 году. Menopause 30(6):p 573-590, июнь 2023. | DOI: 10.1097/GME.0000000000002200
11. Ранчордас М.К., Роджерсон Д., Солтани Х., Костелло Дж.Т. Антиоксиданты для профилактики и уменьшения болезненности мышц после физических нагрузок: Кокрейновский систематический обзор. Br J Sports Med. 2020 Jan;54(2):74-78. doi: 10.1136/bjsports-2018-099599. Epub 2018 Jul 27. PMID: 30054340.
12. Лихитсуп А., Чен В. Л., Фонтана Р. Дж. Оценка воздействия 6 потенциально гепатотоксичных растительных компонентов на взрослых жителей США. JAMA Netw Open. 2024;7(8):e2425822. doi:10.1001/jamanetworkopen.2024.25822